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科興新冠疫苗加強第三針抗體增加最多34.4倍 抗體水平顯著升高

來源:快科技

幾個月,多地都推進了滅活新冠疫苗加強第三針的接種工作。那么,加強針的效果到底如何呢?

12月7日,河北省疾控中心、江蘇省疾疾控中心、復旦大學公共衛(wèi)生學院公共衛(wèi)生安全重點實驗室、科興控股生物技術有限公司(SINOVAC科興)等多家單位合作,在世界權(quán)威傳染病期刊《柳葉刀-感染病學》上發(fā)表了健康成年人接種兩劑科興新冠滅活疫苗克爾來福的免疫持久,第三劑接種后免疫原和安全雙盲、隨機、安慰劑對照Ⅱ期臨床研究結(jié)果。

研究表明,雖然接種兩劑克爾來福后6個月抗體水會下降,但由于產(chǎn)生了免疫記憶,第二劑接種8個月后接種第三劑疫苗時抗體水顯著升高,并顯示出良好的安全

這項研究包含2個獨立的臨床試驗,分別為在江蘇省開展的克爾來福在18-59歲健康成年人群Ⅱ期臨床試驗,在河北省開展的克爾來福在60歲以上健康老年人群Ⅱ期臨床試驗。

在18-59歲健康人群實驗中,受試者分為兩個不同的疫苗接種組:第一組為第0天和第14天疫苗接種組,第二組為第0天和第28天疫苗接種組。

每組一半的受試者在接種第二劑后2個月接種第三劑,另一半受試者在接種第二劑后8個月接種第三劑。

結(jié)果顯示,完成兩劑克爾來福后誘導的中和抗體滴度水(GMT)在6個月后,第一組受試者明顯下降至3.9,第二組受試者下降至6.8。

完成兩劑后間隔8個月接種第三劑疫苗后的第14天和第28天,GMT水可分別迅速增長至第一組的137.9和第二組的143.1,分別增加了20.0倍、34.4倍。

60歲及以上健康人群試驗中,受試者使用0,28接種程序,第三劑疫苗在完成第二劑疫苗后的8個月接種。

結(jié)果顯示,60歲及以上健康人群的中和抗體滴度水在接種兩劑克爾來福后6個月顯著下降。

第二劑接種后8個月接種第三劑,中和抗體滴度顯著增加,GMT值從第二劑后28天的42.9升高至第三劑后28天的158.5,增加了2.7倍。

兩個年齡組臨床研究的所有受試者,第二劑次間隔8個月接種第三劑次后,抗體陽率均高達98-100%。

接種第三劑疫苗后28天內(nèi)報告的不良反應,均為較輕的1級或2級,耐受良好,與前兩劑次相比無差異,顯示出良好的安全

《柳葉刀-感染病學》同期邀請了巴西南馬托格羅索聯(lián)邦大學Julio Croda教授、西班牙巴塞羅那全球健康研究所流行病學家Otavio T Ranzani,撰寫了專家評述。

評述指出,截至目前,克爾來福成為全球使用最廣泛的疫苗。

第三劑次疫苗在所有年齡段的成年人中誘導出的高滴度中和抗體表明,克爾來福能夠產(chǎn)生良好的免疫記憶。

完成兩劑克爾來福8個月后接種第三劑,針對新冠病毒的中和抗體滴度可以增加至第二劑次接種后的3至5倍,同時顯示出了良好的安全

標簽: 科興新冠疫苗 免疫記憶 臨床試驗 疫苗接種

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