關(guān)注：阿斯利康(AZN.US)抗體偶聯(lián)藥物Enhertu獲FDA批準(zhǔn)用于治療非小細胞肺癌
(資料圖片)
8月12日，美國FDA宣布，加速批準(zhǔn)阿斯利康（AZN.US）和第一三共（Daiichi Sankyo）聯(lián)合開發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan）擴展適應(yīng)癥，用于治療攜帶激活性HER2突變的無法切除或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。這是FDA批準(zhǔn)治療HER2突變NSCLC的首款藥物。13日，美國FDA亦批準(zhǔn)了Enhertu在此項適應(yīng)癥的伴隨檢測，協(xié)助醫(yī)療人員識別能夠受益于這款新治療選擇的患者。
肺癌是全球第二常見的癌癥類型，在2020年有超過200萬新確診患者。轉(zhuǎn)移性NSCLC患者預(yù)后尤其不良，大約只有8%的患者確診后活過5年。在非鱗狀NSCLC患者中，帶有HER2變異的患者占了約2-4%。Enhertu是第一個在美國獲得批準(zhǔn)治療NSCLC患者的靶向HER2療法。
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