覓瑞積極推動胃癌診斷IVD產(chǎn)品在美國市場上市
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Mirxes覓瑞集團(tuán)宣布，公司旗艦產(chǎn)品胃癌早篩診斷試劑盒GASTROClear 獲得美國FDA"突破性醫(yī)療器械認(rèn)定"。這是FDA首次向胃癌診斷IVD產(chǎn)品頒發(fā)這一認(rèn)定，同時也是血液miRNA類IVD產(chǎn)品首次獲此殊榮。在這一認(rèn)定計(jì)劃下，GASTROClear 有望更快成為胃癌風(fēng)險人群的早篩新方案。疫情結(jié)束以來，覓瑞正在加速推進(jìn)GASTROClearTM?進(jìn)入亞太主要市場，同時在美國積極開發(fā)當(dāng)?shù)氐膽?zhàn)略合作伙伴，推動該產(chǎn)品在美國市場上市。(醫(yī)藥健聞)
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